Участие Aston Health в конференции «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий»
26 апреля Андрей Яковлев, к.м.н., медицинский директор Aston Health, принял участие в XI Всероссийской конференции с международным участием «Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и клинических испытаний медицинских изделий».
Андрей представил доклад «Опыт выстраивания системы менеджмента качества фармаконадзора в клинических исследованиях и наблюдательных программах Aston Health». Главными темами презентации стали:
-
Определение системы фармаконадзора, как процесса, разработанного для своевременного выявления потенциальных НЯ;
-
Оценка причинно-следственных связей и преобразования этой информации в стратегии по снижению риска;
-
Возможности и методы фармаконадзора;
-
Выстраивание системы качества фармаконадзора.
Доклад вызвал большой интерес у участников конференции, в числе которых были представители регуляторных и контрольных органов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Aston Health оказывает полный комплекс услуг по фармаконадзору. Мы помогаем компаниям выстроить или поддержать систему фармаконадзора на высоком уровне отраслевых стандартов, соответствуя правилам надлежащей практики фармаконадзора (GVP), европейским и локальным нормам.
По вопросам организации поддержки системы фармаконадзора, пожалуйста, обращайтесь к Андрею Яковлеву, к.м.н, медицинскому директору Aston Health a.yakovlev@aston-health.com
Андрей Яковлев
медицинский директор
